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[多选题]

下列是注射剂的质量要求有()

A.安全性

B.pH

C.溶出度

D.降压物质

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第1题
下列不需要采用全数检验的是()。

A.检验是破坏性的项目

B.质量十分不稳定的工序

C.质量水平要求高,对下道工序有较大影响的项目

D.质量性能指标对工程项目的安全性、可靠性起决定性作用的项目

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第2题
下列注射剂检查项目中属于安全性检查项目的有()。

A.重金属检查

B.热原检查

C.刺激性检查

D.鞣质检查

E.溶血试验

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第3题
下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是()

A.无菌

B.无热原或无细菌内毒素

C.无可见异物

D.中药注射剂的pH值要求与血液的pH值相等或接近

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第4题
下列属于《中国药典》2015年版四部通则注射剂安全性检查项目的有()

A.异常毒性检查

B.降压物质检查

C.组胺类物质检查

D.过敏反应检查

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第5题
与西药注射剂相比,不属于中药注射剂特点的是()。

A.作用迅速、疗效确切,符合急症重症治疗的原则要求

B.有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂

C.无刺激性

D.对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格

E.有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀

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第6题
关于注射剂质量要求的说法,正确的有()

A.无菌

B.无热源

C.无可见异物

D.渗透压与血浆相等或接近

E.静脉给药的注射剂

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第7题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括()

A.过敏反应

B.降压物质

C.热原

D.重金属

E.异常毒性

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第8题
请简述注射剂有哪些特点和质量要求。
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第9题
滴眼剂的质量要求中,哪一项与注射剂的质量要求不同()

A.有一定的pH

B.无菌

C.无热原

D.澄明度符合要求

E.与泪液等渗

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第10题
注射剂的质量要求不包括有哪一条()。

A.无菌

B.无微粒

C.PH值在4~9范围内

D.无热原

E.与血浆渗透压相等或接近

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