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[单选题]

《医疗器械注册证》编号为国械注准20153220010的医疗器械类代码是()。

A.15

B.32

C.22

D.10

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第1题
注册证编号是鲁械注准20162570003的产品是第三类医疗器械。()

注册证编号是鲁械注准20162570003的产品是第三类医疗器械。()

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第2题
下列哪种医疗器械注册证书代表的是港、澳、台医疗器械产品()。

A.国(食)药监械(准)字2004第315XXXX号

B.赣食药监械(准)字2004第223XXXX号

C.浙金食药监械(准)字2005第126XXXX号

D.国(食)药监械(进)字2004第315XXXX号

E.国(食)药监械(许)字2004第315XXXX号

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第3题
铁总运〔2015〕243号文件要求,按照车行车方向,左侧相机编号为()。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第4题
以下有效期为5年的证件是()。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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第5题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第6题
企业在采购医疗器械时,应当建立()记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。

A.收货

B.采购

C.验收

D.销售

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第7题
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告,记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年,第一类医疗器械召回的处理记录应当保存()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第8题
医疗器械注册证有效期为()年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

A.3

B.4

C.5

D.永久

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第9题
对()的医疗器械,受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定,并在医疗器械注册证中载明相关事项

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

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第10题
企业应当与供货者签署采购合同或者协议,采购合同或者协议应当明确的内容可以不包括()

A.医疗器械的名称、规格(型号)

B.注册证号或者备案凭证编号

C.生产企业许可证号

D.质量责任和售后服务责任

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第11题
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中()

A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称

B.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称

C.第三到六位X代表4位数许可年份

D.第七到十位X代表4位数许可流水号

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