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第1题
用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
第2题
使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品的，依法应给予哪些行政处罚？（)
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器
B.责令停产停业整顿
C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
D.按生产、销售劣药查处
第5题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时，不会用到的通则为：（)
A.＜1105 ＞非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
B.＜1106 ＞非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
C.＜1107 ＞非无菌药品微生物限度标准
D.＜9202 ＞非无菌药品微生物限度检查指导原则
第6题
非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是（)。
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
