A.企业负责人、生产范围和生产地址等
B.企业负责人、生产范围和注册地址等
C.企业名称、法定代表人、生产地址、企业类型等
D.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等
A.主要负责人
B.隶属关系
C.企业名称
A.变更后的工商营业执照副本复制件
B.主要负责人经应急管理部门考核合格后颁发的安全合格证复制件
C.税务登记的相关证明材料
D.注册地址的相关证明材料
A.擅自使用知名商品特有的名称
B.擅自使用他人的企业名称
C.伪造认证标志
D.假冒他人注册商标
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.以欺骗、贿赂等不正当手段获取生产许可的
B.出租、出借许可证情节严重的
C.转让许可证情节严重的
D.产品经国家监督抽查或者省级监督抽查不合格,经整改复查仍不合格的
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施