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[单选题]

湖北省药品监督管理局《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》要求,药品第三方物流执行()制度

A.备案承诺

B.告知承诺

C.告知备案

D.事先承诺

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第1题
关于医疗单位制剂管理,正确的是()

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》

C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品,并经省级药品监督管理部门批准

D.医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售

E.经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用

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第2题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第3题
医疗卫生机构应当加强本单位信息系统中药品、医用耗材用量统计功能的管理,严格___和___。

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第4题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第5题
医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批。()

医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门审批。()

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第6题
依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受托生产的药品

C.在核准的地址以外的场所储存药品

D.在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第7题
根据药品流通监督管理办法规定,药品批发企业的购销记录应保存至()

A.药品有效期满后1年

B.药品有效期满后2年

C.药品有效期满后3年

D.药品有效期满后4年

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第8题
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有

A.仓储

B.使用物料标识

C.研制

D.生产、经营

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第9题
药学技术人员的行为规范主要包括: ()

A.科学指导合理用药,保障用药安全、有效;

B.坚持查对调剂处方药品,不对处方所列药品擅自更改或代用;

C.对用药不适宜的处方,及时告知处方医师确认或者重新开具;

D.不私自销售、使用非正常途径采购的药品,不违规为商业目的统方;

E.加强药品不良反应监测,自觉执行药品不良反应报告制度。

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第10题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第11题
以下不属于执业药师职责的是()

A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则

B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

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