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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第1题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。

A.试生产的新药

B.医院制剂

C.仿制药品

D.中药饮片

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第2题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第3题
《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理:()此题为判断题(对,错)。
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第4题
依据《安全生产法》,生产、经营、运输、储存、使用危险物品或者处置废弃危险物品的,由有关主管部门依
照有关法律、法规的规定和国家标准或者行业标准审批并实施监督管理。()

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第5题
为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品,是生产经营单位从事生产经营活动,应当符合的安全生产要求之一此题为判断题(对,错)。
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第6题
《危险化学品安全管理条例》规定除运输工具加油站、加气站外,危险化学品的生产装置和储存设施,与
河流、湖泊、风景名胜和自然保护区域距离必须符合国家标准或者国家有关规定。()

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第7题
《中华人民共和国安全生产法》规定生产经营单位运输危险物品,必须执行有关法律、法规和国家标准或者
行业标准。()

A:正确

B:错误

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第8题
关于从业人员在安全生产方面的权利,正确的说法是()

A.发现直接危及人身安全的紧急情况时,有权停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所

B.本单位做出有关安全生产的决策,必须经全体从业人员同意

C.有权拒绝违章指挥和强令冒险作业

D.从业人员有权对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告

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第9题
由于新药价格高导致许多人用不起药造成遗憾,我们可以考虑哪些方法让救命药的价格降下来()。

A.谈判降低药品的价格和关税

B.加快新药的审批流程

C.增加医保覆盖范围

D.支持和鼓励医药专业技术人才归国创业

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第10题
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明()

A.药品的通用名称、成分、规格

B.药品的生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

E.药品的注意事项

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第11题
车辆经过大修后必须经检验格才能出厂。检测的标准为国家标准《汽车大修竣工出厂技术规定》。此题为判断题(对,错)。
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