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[单选题]

组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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B、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第1题
各单位应当按照国家《用人单位职业健康监护监督管理办法》、《职业健康监护技术规范》(GBZ 188)等有关规定,组织从事接触职业病危害因素作业的劳动者进行()的职业健康检查,承担检查费用,并将检查结果书面如实告知劳动者。书面告知文件要留档备查

A.上岗前

B.在岗期间

C.离岗时

D.转岗

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第2题

承担药品抽样工作的单位(抽样单位,下同)应当按照药品监督管理部门下发的药品质量抽查检验计划制定具体的抽样工作实施方案,开展抽样工作应当按照国务院药品监督部门组织制定的《药品抽样原则及程序》进行。()

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第3题
220文件要求,段要制定“零公里”检查制度,制度应包括()等内容。
220文件要求,段要制定“零公里”检查制度,制度应包括()等内容。

A . 组织结构

B . 参加人员

C . 检查要求

D . 考核

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第4题
太原局集团公司防洪指挥部的主要职责是贯彻范围总公司防洪工作要求,全面部署太原局集团公司防洪工作,(),组织召开防洪工作专题会议。

A.制定防洪有关文件、办法

B.组织开展防洪检查

C.审定重大防洪工程项目

D.做好水害抢险救灾和汛期暴风雨天气行车组织工作

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第5题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第6题
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)
为做好新版兽药GMP检查验收工作,依据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令______)

及其配套文件(农业农村部公告______),我部组织制定了兽药生产质量管理规范______。

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第7题
焊接技术人员的职责有哪些()。

A.贯彻工程质量方针,掌握工程概况,编制焊接专业施工组织设计,拟定焊接技术措施,参与焊工技术培训工作

B.组织并参与焊接工艺评定,编制焊接作业指导书,制定焊工技术培训方案

C.在施工前向有关人员进行技术交底,在工程中实施技术指导和监督

D.参与重要部件的焊接质量验收

E.记录、检查和整理工程技术资料,办理本专业工程竣工技术文件的移交,组织进行焊接工程专业技术总结

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第8题
该如何确保用药与用血安全()

A.规范药品管理流程,对高警示药品、易混淆(听似、看似)药品有严格的贮存、识别及使用要求

B.严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,以及药品类易制毒化学品、抗肿瘤药物的使用与管理规范

C.规范临床用药医嘱的开具、审核、查对、执行、点评制度及流程。制定并执行药物重整制度及流程

D.建立和实施抗菌药物管理(AMS)的诊疗体系和技术规范

E.制定并严格执行静脉用药调配中心操作规范、审核、查对、安全配送制度与流程

F.建立并严格执行储血、配血、发血、输血制度和流程,落实输血前指征评估和输血后效果评价,实行输血信息系统全流程管理

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第9题
调整过程中测量实际位置误差就是按技术文件规定的技术规范,检查各项位置偏差。()

调整过程中测量实际位置误差就是按技术文件规定的技术规范,检查各项位置偏差。()

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第10题
对于施工项目而言,不同阶段会形成深度和作用不同的成本计划,下列关于成本计划类型的相关表述正确的是()

A.指导性成本计划是以招标文件中的合同文件、投标者须知、技术规范、设计图纸和工程量清单为依据进行编制的

B.竞争性成本计划是选派项目经理阶段的预算成本计划

C.指导性成本计划是按照企业的预算定额标准制定的设计预算成本计划

D.实施性成本计划采用企业的施工定额通过施工图预算的编制而形成

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第11题
总部应指定相关管理部门或设立专门团队牵头负责境外机构合规管理,统筹协调各业务条线管理部门加大对境外机构的合规培训、指导力度。各业务条线管理部门承担本条线合规经营的主要管理责任,按照有关权限对境外机构开展检查。内部审计部门应承担境外合规管理适当性和有效性的审计评价责任。()
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