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伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施()

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第1题
下列哪两项是保障受试者权益的重要措施()?

A.伦理审查

B.知情同意

C.受试者补助

D.质量控制

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第2题
对受试者的安全、健康和权益的考虑必须高于对科学和社会利益的考虑,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.损害赔偿原则

D.保护隐私原则

E.不伤害原则

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第3题
保障受试者权益的是()。

A.伦理委员会

B.申报者

C.研究者

D.知情同意书

E.监察员

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第4题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护()。

A.临床试验

B.知情同意

C.数据委员会

D.伦理委员会

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第5题
保障受试者权益的重要措施之一是()

A.知情同意

B.补偿

C.签字

D.随时退出

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第6题
以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第7题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第8题
对于特殊人群,如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者,应当予以特别保护,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则?()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

E.不伤害原则

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第9题
以下哪些情况需经伦理委员会的审查()

A.提前终止(原因/发现/受试者处理)

B.定期跟踪审查(至少1次/年)

C.对试验方案/法规指南的依从情况

D.方案和知情同意书修订

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第10题
经充分和详细解释后,由受试者或其监护人在知情同意书上签署姓名和日期,()也需要在知情同意书上签署姓名和日期。

A.研究者

B.申办者

C.医务人员

D.伦理委员会

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第11题
保障受试者权益两项办法是伦理委员会和医生医德。()
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