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[填空题]

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传递技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的()的药品。

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第1题
动物实验的替代原则就是以低等生物、微生物或细胞、组织、器官甚至电子计算机模拟、替代或动物实验。()
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第2题
食品安全性毒理学评价可采用下列()作为对象进行毒理学试验。

A.动物

B.微生物或其他生物

C.体外培养的细胞或组织器官

D.以上都是

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第3题
2020版中国药典扩大成熟分析技术的应用,新增聚合酶链式反应(PCR)法,DNA测序技术指导原则,为中药材(饮片)、动物组织来源材料、生物制品起始材料以及微生物污染溯源鉴定的推广应用奠定了基础。()此题为判断题(对,错)。
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第4题

关于使用生物实验材料注意事项说法错误的就是:()。

A.微生物、动物组织、细胞培养液、体液等生物材料可能存在细菌与病毒感染的潜伏性危险,处理时必须谨慎、小心

B.被微生物等污染的玻璃器皿在清洗或高压灭菌前,应先浸泡在适当的消毒液中

C.在缺乏高压灭菌设备时,可煮沸消毒被污染的物品

D.做完实验后,必须用肥皂、洗涤剂或消毒液充分洗净双手

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第5题
发酵通常指的是利用哪种生物体进行产物的生产()。

A.动物组织

B.微生物细胞

C.植物细胞

D.水生生物

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第6题
制备生物制品要选择最佳生长时期的原料,植物原料要注意生长的()、动物要选用合适的()、微生物原料最佳选用()。
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第7题
动物源性组织、细胞、体液及重组真核细胞表达制备的生化制品在生产工艺中可以不添加有效的病毒灭活/去除措施()
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第8题
直接用于生产和检定生物制品的()、()、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞,均须经国务院药品监督管理部门批准。
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第9题
生产及检定用动物a、用于制备注射用活疫苗的动物细胞应来源于()(SPF级)动物;用于制备口服疫苗和灭活疫苗的动物细胞应来自()或()以上动物。所用动物应符合实验动物微生物学和寄生虫学检测要求(附录XIIIB、XIIIC)的相关规定b、培养细胞用牛血清应来源于无牛海绵状脑病地区的(),其质量应符合本版药典的有关规定。c、消化细胞用的胰蛋白酶应证明无外源性或内源性()污染。d、用于制备鸡胚或鸡胚细胞的鸡蛋,除另有规定外,应来自()的鸡群。e、生产用马匹应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”要求。f、检定用动物,除另有规定外,均应用()或()以上的动物;小鼠至少应来自封闭群动物(Closedcolonyanimals应尽量采用准确的化学方法、物理方法或细胞学方法取代动物试验进行生物制品质量检定,以减少用动物的使用g、生产用菌、毒种需用动物传代时,应使用()级动物。
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第10题
下列微生物中,不能使人或动物致病的是()。

A.细菌L型

B.螺旋体

C.噬菌体

D.立克次体

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第11题
规定检验检疫的传染性物品主要包括下列()。

A.生物制品

B.血液及血液制品

C.人体组织

D.微生物及其培养基

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