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[不定项选择题]

研究开发新药,首先需要()。

A.研究构效关系

B.进行剂型研究

C.发现先导化合物

D.进行药代动力学研究

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第1题
单一天然药物活性成分的研究是开发和研究新药的基础。()
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第2题
干细胞具有的广泛而重要的.目前的医学无法替代的应用有()。

A.器官修补更新

B.人造器官与组织的来源

C.新药开发,基因功能研究

D.基因治疗的工具,毒理、药理研究

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第3题
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。
我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新

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第4题
药理学基本任务包括()。

A.为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供依据

B.研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作需要

C.研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料

D.药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学、临床血药浓度监控

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第5题
技术研究项目必须通GPLM系统进行管理,部分研究项目需要来源于技术规划中的技术点实例,部分来源于产品开发、品质改善、自主研究的需求()
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第6题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第7题
新药研制开发的根基是()。

A.基础研究

B.品种研究

C.生产工艺管理

D.组方研究

E.技术方法研

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第8题
以下哪项不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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第9题
新药临床前药学研究内容的技术要求有哪些?

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第10题
试论述药物化学在新药研究中的作用。

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第11题
凡新药临床实验或人体生物学研究实行前均需经药政管理机构批准。()
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