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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《中华人民共和国药品管理法》禁止生产、销售劣药。下列不属于劣药的是（)。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.变质的、被污染的

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第1题

根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。

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第2题

《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）

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第3题

GMP（2010年修订）制定的法规依据是（）

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第4题

在中华人民共和国从事药品（）活动，适用于本《药品管理法》

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

E.监察管理

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第5题

《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制（）和监督管理活动

A.生产

B.宣传

C.经营

D.使用

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第6题

GCP指什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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第7题

按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是（）。

A.未标明有效期的药品

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

C.擅自添加防腐剂的药品

D.所表明的适应症或者功能主治超出规定范围的

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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第8题

新药的临床研究必须遵循的原则是:

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品生产许可证》

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第9题

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（)。

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

E.《中国医院制剂规范》

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第10题

人体医学研究的伦理准则是什么？（）

A.《药物临床试验质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品管理法》

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