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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下说法正确的是()。

A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗

B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗

C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗

D.疾病预防控制机构应当按照规定向个人供应疫苗

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第1题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下哪些说法是正确的?()

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第2题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督

B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚

C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求

D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输

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第3题
关于非免疫规划疫苗的配送,以下哪种途径合法?()

A.疾病预防控制机构配送

B.疫苗推广企业配送

C.疫苗上市许可持有人按照合同约定配送

D.符合条件的疫苗配送单位接受委托配送

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第4题
国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()。

A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明

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第5题
疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向接种单位供应疫苗。()
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第6题
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由()在预防接种经费中安排

A.省、自治区、直辖市人民政府财政部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.疫苗上市许可持有人

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第7题
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第8题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第9题
接种者或者其监护人怀疑发生新冠病毒疫苗疑似预防接种异常反应时,可以向()进行报告。

A.接种单位

B.接种单位所在地的县级疾病预防控制机构

C.疫苗上市许可持有人

D.所在地药品不良反应监测机构

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第10题
新冠病毒疫苗调查诊断专家组在作出调查诊断结论后()工作日内,将调查诊断书送受种防、接种单位、疫苗上市许可持有人。

A.5

B.10

C.14

D.30

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第11题
《疫苗疑似预防接种异常反应监测工作程序》中要求疫苗的日监测应每日登陆()系统。

A.中国疾病预防控制信息系统

B.国家药品不良反应监测系统

C.中国疾病预防控制信息系统和国家药品不良反应监测系统

D.上市许可持有人直接报告系统

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