《赫尔辛基宣言》规定了涉及人生物医学研究伦理原则,这涉及:()。
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展
A.病人健康必要是咱们首要考虑
B.在医学研究中,医生职责就是保护人类受试者生命、健康、隐私和尊严
C.医学研究重要目是产生新知识,但这一目永远不能超越个体研究受试者权益
D.惟有研究目之重要性超过受试者承担风险和承担时,涉及人体受试者研究方可开展
A.目的正当性
B.程序科学性
C.受试者的知情同意权
D.可伤害受试者的条件
E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准
A.我国《药物临床试验质量管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《赫尔辛基宣言》
D.国际医学科学组织委员会(CIOMS)的《人体生物医学研究国际伦理指南》
A.研究人员必须向委员会提供监督信息,特别是有关任何严重不良反应的信息
B.未经委员会考虑和批准不得对研究计划进行修改
C.委员会的委员可以随时要求研究人员向其汇报与研究对象保护相关的信息
D.在研究结束后研究人员必须向委员会提交包含有研究结果和结论概要的最终报告
E.即使作为委员会的成员也不能随意调取数据及研究对象的信息
A.参加试验是自愿的,任何阶段有权退出
B.个人资料保密
C.试验的目的、内容,可能的收益和风险、可供选用的其他治疗方法,可能的分组
D.试验期间,可随时了解有关信息资料
E.与实验相关的损害可获得治疗和补偿
F.符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等