题目内容
（请给出正确答案）
A.安全性评估是指对药品质量及上市后出现的用药风险进行科学性评估
B.安全性评估需考虑总体不良事件发生率和三级及以上不良事件发生率两类指标
C.安全性测量首选国内药监部门提供的药品质量及不良反应监测结果，其次应获取临床药品使用安全数据等，还可综合参考文献证据的系统评价/Meta分析
D.安全性测量包括上市前安全性信息、上市后不良事件及不良反应发生率、同类药品安全性比较
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A.TCSEC对安全功能和安全保证进行了明确的区分
B.TCSEC为评估操作系统的可信赖程度提供了一套方法
C.TCSEC没有包括对网络和通信的安全性进行评估内容
D.数据库系统的安全性评估不在TCSEC的内容中
A.针对T1DM患者
B.评估甘精-餐时或地特-餐时两种强化方案的疗效和安全性
C.评估甘精或地特与OAD联用时的疗效和安全性
D.与地特胰岛素-餐时组相比，来得时-餐时组HbA1c降幅更大
A.该研究中国亚组分析为评估2型糖尿病患者使用口服降糖药治疗血糖控制不佳而接受门冬胰岛素30（±OGLDs）治疗在临床实践中的安全性和有效性
B.研究纳入中国11020位T2DM患者
C.中国亚组结果显示，在口服降糖药基础上加用门冬胰岛素30 治疗后：与基线相比，HbA1c下降2.3%
D.中国亚组结果显示，在口服降糖药基础上加用门冬胰岛素30 治疗后：HbA1c<7.0%的患者比例为62.1%
A.安全策略定义了组织内部的安全性。
B.安全策略提供了组织员工在正常及异常环境下行事的指引。
C.制定安全策略一般利用风险评估结果作为指导。
D.安全策略由管理层主导制定，并由安全人员实施。
A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用
C.药用辅料化学性质稳定且不与主药及其他辅料发生作用
D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A.生物类似药属于生物制剂
B.胰岛素生物类似物临床疗效及安全性大大优于原研胰岛素
C.胰岛素生物类似药在上市前仍然需要进行临床项目的全面评估
D.其可及性高、治疗成本低等优点可满足广泛的临床需求
A.信息产品安全评估是测评机构的产品的安全性做出的独立评价，增强用户对已评估产品安全的信任
B.信息安全工程能力评估是对信息安全服务提供者的资格状况、技术实力和实施服务过程质量保证能力的具体衡量和评价
C.目前我国常见的信息系统安全测评包括信息系统风险评估和信息系统安全保障测评两种类型
D.信息系统风险评估是系统地分析网络与信息系统所面临的威胁及其存在的脆弱性，评估安全事件可能造成的危害程度，提出有针对性的安全防护策略和整改措施
A.当共享文件时，其安全性有所下降
B.其他用户可以更改共享的文件
C.用户只能读取﹑复制共享文件夹中的文件
D.用户应该定期监视自己的共享文件和文件夹
A.IDV和VDI都是集中管理、集中计算
B.IDV可以通过云网盘实现数据漫游，不支持桌面漫游，VDI支持既支持桌面漫游，又支持数据漫游
C.相比于IDV，VDI的数据安全性更高，外设兼容性更好
