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[判断题]

待验是指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品,采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分,在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。()

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第1题
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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第2题
仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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第3题
仓储区应当有足够的空间,确保有序存放或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品()。

A.待验

B.合格

C.不合格

D.退货

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第4题
仓储区应当有足够的(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

A.地方

B.空间

C.位置

D.环境

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第5题
通常认为,原辅料为除()之外,药品生产中运用的任何物料。

A.中间产品

B.待包装产品

C.试剂

D.包装材料

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第6题
质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第7题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第8题
每批样品的检验记录应当包括()的质量检验记录。

A.中间产品

B.待包装产品

C.成品

D.原辅料

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第9题
持续稳定性考察主要针对()。

A.原辅料

B.市售包装药品

C.待包装产品

D.储存时间较长的中间产品

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第10题
污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响()。

A.原辅料

B.中间产品

C.待包装产品

D.成品

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第11题
污染:指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响()
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