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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()

A.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

B.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业

C.设点企业是当地药品零售企业

D.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准

E.到工商行政管理部门办理登记注册

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第1题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规不是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第2题
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《药品管理法》

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第3题
医院用药管理必须遵守的法律法规和相关规章制度包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》

C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》

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第4题
与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》

C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》

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第5题
某药品经营企业在规定时间内未通过 GSP 认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业给予警告,责令限期改正,逾期不改正的()

A.通报批评

B.责令停业整顿

C.处十万元罚款

D.没收购进的药品

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第6题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()

A.配备非处方药以外的药品

B.使用中药饮片

C.配备常用药品和急救药品

D.配备中成药

E.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

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第7题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第8题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()

A.所在地县(市)药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫生行政部门

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》具有同等的法律效力。()
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第11题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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