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第1题
根据相关要求，AEFI一般事件（)报告，重大亊件（)报告
A.72小时内，2小时内
B.24小时内，5小时内
C.24小时内，12小时内
D.48小时内，2小时内
E.48小时内，12小时内
第2题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
第4题
研究者在安全性报告中的职责有哪些？（）
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第5题
《中石化第四建设有限公司应急管理办法》，6信息报告分初报、续报和处置结果报告。初报信息事发单位应在突发事件发生后（)电话向公司应急指挥中心办公室报告，发生上报集团公司级事故后，公司应急指挥中心办公室半小时内向集团公司生产调度指挥中心和安全监管局电话报告。
A.立即
B.半小时内
C.一小时内
D.15分钟内
第8题
依据《电力安全生产应急管理规定》(华电国际安〔2013〕933号)，突发事件单位必须在事件发生后___内，同时向分公司和公司总部报告，再依法向其所在地政府有关部门和电力监管部门报告，报告时间最迟不得超过事件发生后的___。
A.10分钟、30分钟
B.30分钟、1小时
C.30分钟、2小时
D.15分钟、4小时
