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更多“在新药临床试验中，数据管理过程中的盲态审核是十分重要的环节之…”相关的问题
第1题
某临床试验设立盲态和非盲团队，对于盲志研究人员职责，以下说法正确的是（）。
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
第2题
下列描述正确的是()。
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
第3题
对药品在更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长期的用药时间、更多样的用药方案以及用药时与停药后的各项临床指标进行监察,这样的评价既包括临床试验完成的“新药”,也包括所有在市场上销售的“老药”。它是贯穿在药品的整个生命过程中的评价。这一评价过程属于[单选题]*
A.临床Ⅰ期评价
B.临床Ⅱ期评价
C.临床Ⅲ期评价
D.临床Ⅳ期评价E、上市后药品临床再评价
第8题
新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效试验
第9题
新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等的是（）。
A.生物等效性试验
B.IV期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅱ期临床试验
E.I期临床试验
第10题
关于PTN的调测，以下哪些说法是正确的？（)
A.PTN网元即使在网元处于安装态时网元配置数据上载操作仍然可以成功
B.PTN性能时间时间只需打开15分钟或是24小时即可
C.我们可以需要在网元数据管理中设置定时备份网元数据
D.PTN可以采用DC工具对网元进行升级，可以使用集成在网管的DC工具，也可以使用独立部署的DC工具
第11题
不完全盲态的试验中，以下说法正确的是()。
A.盲态CRC协助盲态护士管理药品
B.非盲态研究护士授权药品输注
C.盲态研究室护士授权药品管理
D.盲态研究护士授权生命体征测量
E.非盲态研究护士授权药物转运和配置
