下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是()
A.总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B.总生存期不是最好的终点指标
C.PFS=TTP
D.DFS=PFS
E.有效率指的是CR+PR+SD
A.总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B.总生存期不是最好的终点指标
C.PFS=TTP
D.DFS=PFS
E.有效率指的是CR+PR+SD
A.详细描述临床试验的安全性指标
B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.不良事件的统计描述方法
E.不良事件的随访方式与期限
A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
B.临床试验中应设立双盲法
C.临床试验中的单盲法指对医生保密,对病人不保密
D.安慰剂在试验中不会引起不良反应
E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂
A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组,共入组了1052个患者,其中两组患者比例为2:1
B.1052个患者中,共包括了94位中国患者
C.研究的主要研究终点是:OS和rPFS
D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。
A.投资收益率大于基准投资收益率,方案可行
B.投资收益率指标的经济意义明确、直观,计算较复杂
C.动态投资回收期要比静态投资回收期长些
D.投资回收期指标计算比较简单,但是无法准确衡量方案在整个计算期内的经济效果
E.净现值指标未能全面考虑项目在整个计算期内的经济状况
A.直接蔓延是指恶性肿瘤在生长过程中变得越来越富有侵袭性的现象
B.肿瘤组织与其起源组织在组织结构和细胞形态上的差异称为异质性
C.肿瘤的间质成分不具有特异性
D.膨胀性生长的肿瘤均有包膜形成
E.副肿瘤综合征是由肿瘤转移造成的
A.用于医学判断的检验项目和作为疗效和安全性指标的检验项目通过国家级室间质评或经其他方法验证
B.中心实验室建立临床检验报告发放制度,按照相关要求向研究者收集受试者姓名等个人信息,并按照相关要求报告受试者检验结果
C.仪器设备使用、维护、校准等记录完整。保存有仪器验证记录、仪器设备使用记录、检查维护记录等
D.独立评估结果可溯源至每位评估人员独立出具的评估报告
A.企业的财务目标是利润最大化
B.增加借款可以增加债务价值以及企业价值,但不一定增加股东财富,因此企业价值最大化不是财务目标的准确描述
C.追加投资资本可以增加企业的股东权益价值,但不一定增加股东财富,因此股东权益价值最大化不是财务目标的准确描述
D.财务目标的实现程度可以用股东权益的市场增加值度量
试验方案中安全性评价通常包括()。
A.临床试验的安全性指标
B.安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.随机化的受试者、所有服用过试验用药品的受试者、所有符合入选的受试者和可用于临床试验结果评价的受试者
E.不良事件的随访方式与期限
F.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法