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[判断题]

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()

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第1题
采购中涉及的首营企业、首营品种,()应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

A.质量管理部

B.采购部门

C.销售部门

D.业务部门

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第2题
下列术语的含义表述不够确切的是()。

A.不良反应是指合格药品在超量使用下出现的与用药目的无关的有害反应

B.首营企业是指采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

C.首营品种是指本企业首次采购的药品

D.拆零销售是指将最小包装拆分销售的方式

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第3题
依据《药品经营质量管理规范》,首营品种是指()

A.企业首次从生产企业购进的药品

B.企业首次从经营企业购进的药品

C.企业首次采购的药品

D.企业经营过程中,发生转户时,必须重新审核的药品

E.企业每年第一次经营的品种

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第4题
采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

A.公章

B.出库章

C.检验报告章

D.合同章

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第5题
解释首营企业和首营品种的概念。

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第6题
入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第8题
对首次购进的疫苗要办理首营品种审批手续,并收集加盖了供货企业原印章的()、质量标准复印件;加盖了供货企业原印章的()复印件;加盖了供货企业质量管理部门原印章的供货批次检验报告书复印件;加盖了供货企业原印章的疫苗包装、标签、说明书批件。
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第9题
首营品种(国产)需提供的资料包括()

A.药品再注册批件

B.质量标准

C.说明书和包装

D.以上都是

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第10题
下列哪些品种可以确定为重点养护品种()

A.首营品种

B.主营品种

C.近效期品种

D.质量不稳定品种

E.已经出现问题相邻批号的药品

F.储存在一年以上的品种

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第11题
企业应审核首营企业的合法资格,并做好相应的记录.()
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