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[单选题]

首营品种(国产)需提供的资料包括()

A.药品再注册批件

B.质量标准

C.说明书和包装

D.以上都是

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第1题
解释首营企业和首营品种的概念。

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第2题
入库验收时,应有生产企业同批号药品检验报告书的是()

A.总经销的药品

B.代理药品品种

C.首营品种

D.首营品种的首批药品

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第3题
采购中涉及的首营企业、首营品种,()应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。

A.质量管理部

B.采购部门

C.销售部门

D.业务部门

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第4题
采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位()原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。

A.公章

B.出库章

C.检验报告章

D.合同章

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第5题
依据《药品经营质量管理规范》,首营品种是指()

A.企业首次从生产企业购进的药品

B.企业首次从经营企业购进的药品

C.企业首次采购的药品

D.企业经营过程中,发生转户时,必须重新审核的药品

E.企业每年第一次经营的品种

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第6题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第7题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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第8题
国产普通化妆品拟备案产品申请资料有()。

A.拟备案产品名称

B.拟备案产品生产地址和(或)实际生产地址

C.产品配方(限用物质需标明含量)

D.产品销量包装的立体图和平面图

E.可能有助于备案的其它资料

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第9题
申报公共建筑的绿色建筑设计评价标识时,需提供的相关资料包括()。

A.日照模拟分析报告

B. 热岛模拟预测分析报告

C. 风环境模拟预测分析

D. 建筑照明设计文件

E. 施工日志

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第10题
个人客户修改资金归集关系需提供的资料包括()。
个人客户修改资金归集关系需提供的资料包括()。

A.本人有效身份证件原件

B.若为代理人还应提供代理人身份证原件

C.本人借记卡或存折

D.填写《个人资金归集业务申请/变更表》

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第11题
进行首检的起重机械,应当提供以下资料()。

A.设计文件

B.制造许可证

C.产品监督检验证明

D.身份证明

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