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[单选题]
药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的，省级药品监督管理部门批准后，须报（)更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品监督管理局信息中心
D.中国药学会
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A.《执业药师注册证》
B.处方审核记录
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D.执业药师在岗服务的事项
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求，并确认以下各项内容：1、主要生产工艺和检验方法经过验证；2、已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录；3、（）；4、变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准；5、（）；6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理；如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。
A.所有批记录和检验记录已经完成审批
B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名
C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核
D.所有使用的物料都检验合格
A.10日
B.15日
C.30日
D.60日
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更()日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。
A.30日
B.60日
C.90日
D.180日
