A.研究疾病的有效性观察指标,如生白细胞试验中白细胞减低,研究者评估CS,不记AE
B.病史,较基线期无加重,不记AE
C.病史,较基线期加重且有临床意义,记AE
D.新出现CS值,不是项目观察的有效性指标、也不是病史,记AE
A.实验室的报告应该及时审核
B.研究者可以在病历中记录其审核了实验室报告,并将其对异常值的评估记录在病历中
C.实验室异常值应该参照CTCAE对其程度进行评估
D.如果研究者审核实验室报告后发现没有异常值,则可以不对实验室报告进行签名署日期
A.检查异常值是很重要的,因为线性回归对离群效应很敏感
B.线性回归分析要求所有变量特征都必须具有正态分布
C.线性回归假设数据中基本没有多重共线性
D.以上说法都不对
A.如有病历,详细填写记录合并用药页,注意剂量、用法、使用原因、起止时间均可在病历中溯源
B.是否有新的合并用药
C.与筛选期比较,导入期AE发生情况(化验单、患者日志)
D.随机结果