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[单选题]

目前我们国家对,第二类、第三类医疗器械实行产品()

A.备案管理

B.许可管理

C.注册管理

D.认证管理

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C、注册管理

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第1题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险较高的是()医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第2题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中()风险大,管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第3题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第()是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第4题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于()类

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.非医疗器械

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第5题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 (),经营第二类医疗器械实

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 (),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。

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第6题
国家对医疗器械按照风险程度实行()分类管理

A.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第四类是无风险,无需备案

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第7题
申请第二类、第三类医疗器械注册,生产企业可以不符合国家食品药品监督管理局规定的生产条件或者相关质量体系要求。()
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第8题
药监局对第二类、第三类医疗器械实行()管理
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第9题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书

A.①②

B.①②③④

C.①②③

D.③④⑤

E.①②③④⑤

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第10题
第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。此题为判断题(对,错)。
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第11题
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都是

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