题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据《药品生产质量管理规范》(2010 年修订),注射用水保温循环时应不低于()
A.90℃
B.85℃
C.70℃
D.60℃
答案
C、70℃
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A.90℃
B.85℃
C.70℃
D.60℃
C、70℃
A.违反药品经营质量管理规范
B.严重违反药品经营质量管理规范
C.违反药品生产质量管理规范
D.严重违反药品生产质量管理规范
根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行()。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
C.药品生产或者进口批准证明文件复印件
D.营业执照及其年检证明复印件