与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是()
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
A.明确双方质量责任
B.供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
C.供货单位按照国家规定开具发票
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.药品包装、标签、说明书符合有关规定
F.药品运输的质量保证及责任G、质量保证协议的有效期限
A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间:应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理
A.抢救药品根据专科特点备齐药品种类和数量
B.药品标示醒目,无失效及字迹不清的药品
C.药品摆放有序,摆放药品与标签相符
D.药品基数与指示卡相符
A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志
B.药品包装和标签上必须注明注册商标
C.药品包装必须贴有标签并附有说明书
D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品
E.仿制药
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.1/4
B.1/2
C.1/3
D.1/5