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[单选题]
冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库。
A.最上温度点和最下温度点
B.最近温度点和最远温度点
C.最低温度点和居中温度点
D.最低温度点和最高温度点
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A.最上温度点和最下温度点
B.最近温度点和最远温度点
C.最低温度点和居中温度点
D.最低温度点和最高温度点
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭
A.ISO9001:2008标准中8.2.3中“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”的要求
B.ISO9001:2008标准中8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足”的要求
C.ISO9001:2008标准中8.4中“与产品要求的符合性”的要求
D.ISO9001:2008标准中8.4中“过程和产品的特性及趋势”的要求
A.冷库具有自动调控温湿度的功能
B.冷库配置温湿度自动监测系统
C.可实时采集、显示记录、传送储存过程中的温湿度数据
D.具有远程及就地实时报警功能
E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据