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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

冷库温度自动监测布点应经过验证,确认符合药品冷处、冷冻要求,要求至少能监测到冷库。

A.最上温度点和最下温度点

B.最近温度点和最远温度点

C.最低温度点和居中温度点

D.最低温度点和最高温度点

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第1题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是()

A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内

B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离

D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭

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第3题
以下不属于冷库温湿度监测系统功能的是()

A.显示

B.报警

C.自动监测

D.修改数据

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第4题
工艺技术人员对连续3周,对合成工序1号反应釜的温度、压力指标进行了连续的监测和记录。这属于()。

A.ISO9001:2008标准中8.2.3中“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量”的要求

B.ISO9001:2008标准中8.2.4中“组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足”的要求

C.ISO9001:2008标准中8.4中“与产品要求的符合性”的要求

D.ISO9001:2008标准中8.4中“过程和产品的特性及趋势”的要求

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第5题
冷库应当配备的设备所具备的功能包括()。

A.冷库具有自动调控温湿度的功能

B.冷库配置温湿度自动监测系统

C.可实时采集、显示记录、传送储存过程中的温湿度数据

D.具有远程及就地实时报警功能

E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据

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第6题
组织应将控制设计和开发更改的程序形成文件,应识别设计和开发的更改,且更改在实施前应经过以下哪些阶段()。

A.评审

B.验证

C.适当时,确认

D.批准

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第7题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行()、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证

A.使用前验证

B.性能验证

C.过程验证

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第8题
冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。库内应划动态“八区”:(1)()、(2)()、(3)()、(4)();(5)()、(6)()、(7)();(8)()等,并设有()。
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第9题
集中监测的采集传感器经过标准计量器具校核后应保证()内各项精度指标符合标准。

A.半年

B.1年

C.1.5年

D.2年

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第10题
空气环境质量监测优化布点时应考虑两方面的指标,分别是()和()。

A.点位应具有较好的代表性

B.城乡结合率

C.点位监测效能最大化

D.重点污染源覆盖率

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第11题
为控制返工产品,组织应()

A.评估返工过程中的风险

B.有文件化的返工确认过程

C.获得顾客对返工产品的让步授权

D.验证对原始规范的符合性

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