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[单选题]

III期临床试验的主要目的?()

A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据

B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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III期临床试验的目的和内容是?
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第2题
简述III期临床试验目的?
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第3题
病例数是20~30例的试验是指()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题
下列哪项不是抗肿瘤药物的常见注册临床试验()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.真实世界研究

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第5题
关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第6题
药品上市后应该用阶段进行的临床试验属于()。

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

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第7题
临床药理研究不包括()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

E.动物实验

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第8题
上市后药品再评价阶段属于()。

A.I期临床试验

B.IIa期临床试验

C.IIb期临床试验

D.III期临床试验

E.IV期临床试验

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第9题
纳武单抗正在进行的一线III期治疗晚期肝癌的临床试验是()。

A.CheckMate-359

B.CheckMate-459

C.CheckMate-559

D.CheckMate-659

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第10题
药物临床试验中哪一种可以有健康人参加()

A.I期

B.II期

C.III期

D.IV期

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第11题
目标适应症患者的药代动力学研究一般是在()临床试验期间进行

A.I期

B.I期和II期

C.II期和III期

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