以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是()。
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前,受试者不服用试验用药物,或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
A.利润是指企业在一定会计期间的经营成果
B.直接计人当期利润的利得和损失,是指应当计入当期损益、会导致所有者权益发生增减变动的、及所有者投入资本或者向所有者分配利润无关的利得或者损失
C.利润工程应当列入利润表
D.利润金额取决于收入和费用的计量、不涉及利得和损失金额的计量
A.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是安全性
B.肿瘤药物早期临床试验回答的首要问题是有效性
C.部分肿瘤药物可以通过早期临床试验结果支持药物上市
D.药物作用生物标记物检测有助于提高肿瘤药物研发的成功率