题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程（）
A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究方案
答案
知情同意
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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A.知情同意
B.知情同意书
C.研究者手册
D.研究方案
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A．受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响
B．有新的可能影响受试者继续参加试验的信息时，将及时告知受试者或者其监护人
C．受试者可能被终止试验的情况以及理由
D．其他三项均是
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
