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[判断题]

制剂厂成品检验所需的所有仪器都可用,但只有部分原材料检验设备不可用工厂有所有进厂原料均索取了检验报告单,并有完整的供应商审计档案,但按gmp质量管理部分的有关规定,该厂仍不符合要求。()

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第1题
两样本率比较()。
A、只能用四格表的x2检验

B、两个样本率比较的双侧u检验与四格表的x2检验都可用,且完全等价

C、两个样本率比较的双侧u检验与四格表的x2检验都可用,但统计结论可能不同

D、两个样本率比较的双侧u检验与四格表的x2检验相对应的界值的关系为u2=x2

E、u检验只能用于两样本均数的比较

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第2题
在固体制剂药品检验中,内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验),然后在包装的之后进行成品的检验,成品检验需做哪些项目:⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目,发成品检验报告时,其中的化学项目以待包装检验的结果为准;⑵.按照质量标准全检,即使前面的化学项目已经检验过,也还需要再做一次。支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的,所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准;支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关,所以必须全检。两种观点都有道理,哪种更合理?
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第3题
包装指待包装产品变成成品所需的所有操作步骤,以下不视为包装的是()包括、等.但无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视。

A.分装

B.贴签

C.最终灭菌产品的灌装

D.装箱

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第4题
风味指数审计内容有()

A.查看PTS标准与桂林本部审核PTS一致。风味指数计算标与本部标准保持一致

B.查看风味检验原始记录,按PTS进行判定

C.查看成品风味、发酵液风味检验原始记录及生产安排,所有检验批次、所有超标都计入风味指数

D.检查风味检测图谱、纸质记录、电子记录符性

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第5题
某厂有一种新产品,其推销策略有S1,S2,S3三种可供选择,但各方案所需的资金、时间都不同,加上市场情
况的差别,因而获利和亏损情况不同。而市场情况也有三种:Q1(需要量大),Q2(需要量一般),Q3(需要量低)。市场情况的概率并不知道,其益损矩阵如表15—9所示,用悲观准则进行决策。

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第6题
:耐药性,是指病原体与药物多次接触后,对药物的敏感性下降甚至消失,致使药物疗效降低或无效,多用来指人。社会这个大肌体,同人一样,也会产生大大小小的疾病,如果在初犯的时候不能及时对症下药,彻底根治,也会产生耐药性,致使一些病症成为顽疾。 下列哪一项最符合“耐药性”定义的情形?()

A.湖南大学生成某早上突然感到不舒服,家人火速将其送医院治疗,但服用什么药物都无好转,最后只好回家静养

B.老王感冒后连续喝了三天感冒灵冲剂都没好转,结果在医院只打了一针就好了

C.针对非法排污的法律法规几乎每年都在制定并出台,但是一些企业非法排污,超标排污的事件仍然屡见不鲜,屡禁不止,并且颇有扩大之势

D.某保健品厂生产的保健减肥茶,经质检部门检验含有致癌物质,按照法律规定予以停产关闭

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第7题
报销发票要求()

A.所有报销都需正规发票,发票金额只能≥报销金额

B.发票必须是税务部门统一提供的盖有税务监制章的正式发票,发票抬头和纳税人识别号必须填写正确;发票要盖有开票单位的发票专用章

C.当地采购宣传资料发票报销时应附上采购成品照片、采购明细及采购审批流程,报销金额须与提报采购流程上的一致

D.所有报销都需正规发票,发票金额只等于报销金额

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第8题
质检处的主要工作职能有()

A.原辅材料入厂检验

B.过程产品的检验

C.炼钢工艺监督

D.成品检验

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第9题
某制剂生产企业原料药入厂检验取样标签如下,是否正确?()
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第10题
带LED显示器的数字正时仪具有()等功能。

A.在发动机转速提高时,测量点火提前角并将其显示在发光二极管(LED)显示器上

B.仪器只在扳机被按压时才会发光,不像大多数正时仪在发动机工作的所有时间都发光

C.当不按压扳机时,LED显示器显示发动机转速

D.能测出触点闭合角以及电压、电阻等参数

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第11题
医疗机构从事药剂技术工作必须配备()。 A.保证制剂质量的设备B.管理制度C.检验仪器D

医疗机构从事药剂技术工作必须配备()。

A.保证制剂质量的设备

B.管理制度

C.检验仪器

D.相应的卫生条件

E.依法经过资格认定的药学技术人员

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