植入物与外来医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》第二十七条医疗器械应当有说明书、标签。说明书内容应包括（）

A.清洗方法

B.消毒方法

C.包装方法

D.灭菌方法

E.灭菌参数

答案

E、灭菌参数

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更多“植入物与外来医疗器械应符合《医疗器械监督管理条例》第二十七条…”相关的问题

第1题

消毒供应中心植入物与外来医疗器械管理制度中规定，择期手术最晚应于术前日（）前将器械送达消毒供应中心，急诊手术应及时送达，及时处理

A.14点

B.15点

C.16点

D.17点

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第2题

消毒供应中心植入物与外来医疗器械管理制度中规定，首次接收的择期手术器械最晚应于术前（）前送达消毒供应中心，测试应在该院第一次开展此类器械的手术之前完成

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第3题

灭菌外来医疗器械、植入物、超大超重包时，所执行的灭菌方法和参数应与首次灭菌测试确认的结果一致（）

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第4题

灭菌器使用注意事项（）

A．压力蒸汽灭菌器使用证在有效期内B．压力表每半年校验;安全阀每年校验C．灭菌器新安装、移位和大修后，进行物理监测、化学监测和生物监测物理监测、化学监测通过后，生物监测空载连续监测三次，脉动真空压力蒸汽灭菌器进行三次B-D 测试，合格后灭菌器方可使用D．灭菌质量监测资料和记录保留期≥3年E．外来医疗器械、植入物、超大超重包，遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查

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第5题

产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。（）

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第6题

植入物是指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔内，留存时间为30天或者疑似的可植入性医疗器械（）

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第7题

植入物指放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中，存留时间为()天或者以上的可植入性医疗器械

A.10

B.20

C.30