以下说法正确的是()
A.药品与非药品可以存放在一起
B.外用药与其他药品分开存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.拆除外包装的零货集中存放
BCD
A.药品与非药品可以存放在一起
B.外用药与其他药品分开存放
C.中药材和中药饮片分库存放
D.拆除外包装的零货集中存放
BCD
A.应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应并符合药品质量特性的储存运输设施设备
B.经营温度敏感型或特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的,需配备足够数量与容量的阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设施设备
C.可对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品
D.采用委托配送的连锁企业可授权其连锁门店履行收货、验收职责,做好相关记录,及时将结果通过计算机管理系统反馈至总部
A.药品一经售出,一律不能退换
B.药品购买时间不超过七天,且有药店购物电脑小票或发票,可酌情退换
C.存在药品质量问题且能提供购物小票的,药品售出后应无条件退换
D.顾客无电脑小票 (发票) 的,不予退换
E.药品售出后,非药品质量问题的,太热或太冷
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况,记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.不同批号的药品必须分库存放
B.药品与非药品必须分库存放
C.外用药与其他药品必须分库存放
D.中药材与中药饮片必须分库存放
A.盲态CRC协助盲态护士管理药品
B.非盲态研究护士授权药品输注
C.盲态研究室护士授权药品管理
D.盲态研究护士授权生命体征测量
E.非盲态研究护士授权药物转运和配置
A.GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件,但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.不良事件一定是医学事件,如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.不良事件不一定与试验用药品有因果关系,而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性,即不能排除相关性
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
下列关于假药的说法不正确的是()。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药
C.以非药品冒充药品的为假药
D.以他种药品冒充此种药品的为假药
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处
A.对于药品的温度记录只需记录到将药品交接给配置老师即可
B.凭医嘱领取实验药品,开启温度计,双核对后放入转运箱
C.因受试者术中未找到可评价的出血点,导致研究药物为使用,我们因将该药品放回药房,等待下一个受试者使用