题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下哪些文件需要在临床试验结束后递交申办方存档（）
A.RF（一联/填写后）
B.受试者鉴认代码表
C.终版试验方案
D.血样/尿样/其它标本递送/接收记录
E.终版知情同意书（空白）
答案
ACE
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
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答案
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A.RF（一联/填写后）
B.受试者鉴认代码表
C.终版试验方案
D.血样/尿样/其它标本递送/接收记录
E.终版知情同意书（空白）
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A.归档的资料需完成后交给机构资料室存储
B.专用的，符合要求的档案室
C.试验资料、文件资料归档目录清晰完整
D.临床试验结束后，将全部资料寄回申办方
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时，需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
A.申办者试验前监查报告
B.试验用药品的包装盒标签样本
C.试验用药品的检验报告
D.盲法试验的揭盲程序
E.总随机表
A.备份人员在岗在位，接到通知后20分钟内需要到达准备室报到
B.重庆备份人员需要在分公司宾馆入住、待命
C.当天备份人员，头天晚上需要在公司入住
D.备份结束时间以当日凌晨00：00做为结束终止时间
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
