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[单选题]

医疗器械直接或者间接用于人体的目的包括以下哪些选项()

A.妊娠控制

B.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿

C.生命的支持或者维持

D.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

E.物品的消毒、安全

F.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

答案
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D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

解析:妊娠控制损伤的诊断监护治疗缓解或者功能补偿生命的支持或者维持生理结构或者生理过程的检验替代调节或者支持通过对来自人体的样本进行检查为医疗或者诊断目的提供信息

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第1题
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:()

A.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解

B.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持

C.生命的支持或者维持

D.妊娠控制

E.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

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第2题
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()。

A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物等

B.效用必须通过药理学方式获得

C.效用一般通过免疫学方式获得

D.用只起辅助作用

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第3题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第4题
高风险医疗器械是指植入人体,用于()(),或者对人体具有潜在危险的医疗器械产品
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第5题
37号文中特殊目的公司,是指境内居民[含()]以投融资为目的,以其合法持有的境内企业资产或权益,或者以其合法持有的境外资产或权益,在境外直接设立或间接控制的境外企业。

A.境内机构

B.境内居民个人

C.境外机构

D.境外个人

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第6题
保健食品的定义包括()。

A.具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的食品

B.适宜于特定人群食用

C.具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的

D.对人体不产生急性、亚急性或慢性危害的食品

E.可以治疗疾病

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第7题
存在缺陷医疗器械产品,需要进行医疗器械召回的产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.其他需要召回的产品

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第8题
存在缺陷的医疗器械产品包括()

A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品

B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品

C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品

D.不符合出厂检验标准的产品

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第9题
cosentyx的FDA妊娠分级为()

A.动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育存在直接或间接的有害影响

B.尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中

C.本品可以用于18岁以下儿童

D.老年人无需调整剂量

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第10题
双渠道是指企业在进行分销渠道时,同时使用直接渠道和间接渠道,以达到销售量的最大的目的。()

双渠道是指企业在进行分销渠道时,同时使用直接渠道和间接渠道,以达到销售量的最大的目的。()

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第11题
在工业安全里面要求凡是一些传动部位会直接或者间接的在发生异常情况下会对人体产生伤害的机器都必须加以保护措施,急停按钮就是其中之一。因此在设计一些带有传动部位的机器时必须要加上急停按钮这个功能。而且要设置在人员可方便按下的机器表面,不能有任何遮挡物存在()
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