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[单选题]

法定药品质量标准是()。

A.新药试行标准

B.生产标准

C.企业标准

D.中国药典

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第1题
药品质量标准是具有法律约束力的技术法规,属于强制性标准,具有法定地位。()
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第2题
处方开具新药的剂量应以何为准()

A.药品广告宣传材料为准

B.医药学术论文为主

C.医药公司建议的材料为准

D.法定说明书为准

E.临床经验为准

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第3题
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,在药品监管领域中,近些年分批分次全部取消了非行政审批事项,取消了一部分与药品相关的行政审批事项,如新药试行标准转正审批,蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案,基本医疗保险定点零售药店资格审查、基本医疗保险定点医疗机构资格审查等。上述行政审批事项取消审批后的管理方式是()。

A.事前监管

B.事中事后监管

C.由市场主体依法自主决定

D.行业协会自律管理

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第4题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第5题
新药就是指从未使用过的药品。()
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第6题
“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指()。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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第7题
下列不属于特殊药品的是()。

A.新药

B.精神药品

C.麻醉药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

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第8题
下列不属于国家实行特殊管理的药品是()

A.麻醉药品

B.新药

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

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第9题
擅自添加矫味剂的药品是()。

A.假药

B.劣药

C.处方药

D.非处方药

E.新药

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第10题
新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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