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更多“对申办者临床试验期间的补充申请，应当自受理之日起（)日内决定…”相关的问题
第1题
药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的，视为同意。（)
第5题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上()倍以下罚款。
A.1
B.3
C.5
D.10
第7题
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（)。
A.暂停或者终止临床试验
B.调整临床试验方案
C.在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验
D.向国务院药品监督管理部门报告
第8题
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（ ）报告。
药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当向（）报告。
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A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、省级卫生健康主管部门
D、国务院卫生健康主管部门
第9题
申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当（)。
A.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
B.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
C.每一年提交一次，于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交
D.每两年提交一次，于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
