题目内容
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[单选题]
我国首次制订《药品生产管理规范（试行本）》是在哪一年？（）
A.1963年
B.1998年
C.1988年
D.1974年
E.1982年
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A.药品的设计与研发体现本规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.确认、验证的实施
E.每批产品经质量受权人批准后方可放行
F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
A.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
A.《药品经营质量管理规范》
B.《优良药房工作规范(试行)》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《处方药与非处方药流通管理暂行规定(试行)》
