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[单选题]

上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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B、必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

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第1题
执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。
执业药师王某具有执业中药师、执业西药师两个职业资格证书,他计划选择到北京、上海从事执业药师工作,他的以下选择合法的有()。

A.将两个职业资格证书分别注册到北京、上海两地

B.将两个职业资格证书注册到北京市某药店,注册执业类别为“药学与中药学类”

C.只将执业中药师职业资格证书注册到北京市某中药饮片生产企业,执业类别为“中药学类”

D.只将执业西药师职业资格证书注册到上海市某药品批发企业,执业类别为“药学类”

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第2题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够(),有良好的()等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照()管理。

A.密闭,通风、除尘、洁净区

B.通风,密闭,洁净区

C.密闭,除尘,洁净区

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第3题
A国消费者在汽车消费上的挑剔是全球出名的,消费者期待生产商能够生产出符合自己需求的高质量汽车,因此为了满足国内消费者的高需求,A国汽车生产商的生产技术水平极高。结合上述信息可以判断,其属于国家竞争优势(钻石模型)中的()。

A.生产要素

B.需求条件

C.企业战略、企业结构和同业竞争

D.相关与支持性产业

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第4题
中药饮片的供货单位包括()

A.中药饮片生产厂商

B.药品批发企业

C.具有中药饮片经营范围的药品批发企业

D.药品零售企业

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第5题
复核员对照复核单核对拣出的中药饮片应核对品名、规格、()、生产厂商、产品批号、数量等信息

A.生产日期

B.净含量

C.产地

D.生产地址

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第6题
中药饮片包装必须印有或贴有标签,注明品名、规格、()、生产企业、()、()、执行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明()。
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第7题
中药饮片购货单位为药品经营企业的,提供的有效()上应有中药饮片经营范围

A.药品生产企业许可证

B.药品经营企业许可证

C.医疗机构执业许可证

D.医疗器械经营企业许可证

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第8题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第9题
()药品监督管理部门负责对本行政区域内药品上市许可持有人,制剂、化学原料药、中药饮片生产企业的监督管理。

A.省

B.自治区

C.直辖市

D.省、自治区、直辖市

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第10题
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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第11题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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