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[单选题]

片重在0.3g以上的片剂的重量差异限度为()

A.±10%

B.±7.5%

C.±5%

D.±3%

E.±15%

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C、±5%

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第1题
我国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()。

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.片重小于的片剂,重量差异限度为%

C.片重大于或等于的片剂,重量差异限度为5%

D.超出差异限度的药片不得多于2片

E.不得有2片超出限度1倍

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第2题
片剂重量差异检查的限度计算公式是()

A.平均片重±平均片重×限度差异

B.平均片重±标示片重×限度差异

C.平均片重±(1×限度差异)

D.每片重量±(1×限度差异)

E.标示片重±平均片重×限度差异

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第3题
以下关于片剂的质量要求,说法错误的是()。

A.除另有规定外,阴道片应在15min内全部崩解

B.凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异

C.除另有规定外,中药薄膜衣片应在1h内全部崩解

D.除另有规定外,药材原粉片应在30min内全部崩解

E.每片重量与平均片重相比,不得有1片超出限度1倍

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第4题
某片剂平均片重0.3g,以下为前6片片重检查结果:0.2889g、0.2932g、0.3020g、0.3152g、0.2994g、0.3002g,其判定结果是()。

A.不超限

B.超出限度一片

C.超出限度两片

D.超出限度1倍的一片

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第5题
质量差异检查时,平均片重在0.3G.以下的,质量差异限度在()。

A.±8%

B.±7.5%

C.±5%

D.±10%

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第6题
片剂重量不同限度检查法中应取药片()片。

A.6片

B.10片

C.15片

D.20片

E.2片

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第7题
已检查释放度的片剂,不必再检查

A.溶解度

B.硬度

C.崩解度

D.脆碎度

E.片重差异限度

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第8题
已知某一片剂,规格为0.3g,测得10片重3.6790g,欲称取相当于该药物0.5g的量,应取片粉()克。

A.0.3

B.0.4205

C.0.5

D.0.6132

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第9题
胶囊剂装量差异限度要求平均装量或标示装量在0.3g以下的,装量差异限度为()。

A.抗氧剂

B.防腐剂

C.遮光剂

D.增塑剂

E.保湿剂

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第10题
取标示量为0.3g/片的阿司匹林片10片,称出总重为3.5840g,研细后称取0.3484g,按药典方法测定。供
试品消耗硫酸滴定液(0.05015mo1/L)23.84ml,空白试验消耗硫酸滴定液(0.05015mo1/L)39.88ml,求此片剂的标示量%。(1mL0.0500mol/LH2SO4,滴定液相当于阿司匹林18.02mg)

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第11题
试述片剂制备中出现片重差异超限的原因及应采取的措施。

产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流人模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

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