题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
EDC录入中,治疗结束录入的为();研究结束录入的为
A.受试者出组的日期;受试者死亡或者末次生存期随访的日期
B.受试者末次用药的日期;受试者死亡或者末次生存期随访的日期
C.受试者末次用药的日期;受试者出组的日期
答案
B、受试者末次用药的日期;受试者死亡或者末次生存期随访的日期
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A.受试者出组的日期;受试者死亡或者末次生存期随访的日期
B.受试者末次用药的日期;受试者死亡或者末次生存期随访的日期
C.受试者末次用药的日期;受试者出组的日期
B、受试者末次用药的日期;受试者死亡或者末次生存期随访的日期
A.001:吉西他滨+卡铂
B.001:吉西他滨;002:卡铂
C.001:吉西他滨;001:卡铂
A.研究人员只需根据研究方案要求来采集受试者数据
B.研究人员需要依据申办者制定的填写指南准确、及时、完整、规范地填写eCRF
C.研究者必须保存研究记录和数据,包括电子源数据和电子文档
D.凡被作为原始信息的记录或者文档(即受试者原始数据)需妥善保管以供申办者的稽查及监管部门的视察