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[单选题]

赛氏产品中,与原研药通过一致性评价的是()

A.新赛斯平

B.赛可平

C.赛福开

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A、新赛斯平

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更多“赛氏产品中,与原研药通过一致性评价的是()”相关的问题
第1题
对中国医改的描述正确的是()

A.医保控费越来越严

B.2019年卫健委出台了第三批重点监控目录品种

C.4+7第一批带量采购执行时间为2019年

D.国家鼓励通过一致性评价的仿制药替代原研药

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第2题
日前,国家卫健委官网公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,共计三十四种药品。所谓仿制药,是专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品。据国家药品监督管理局的统计,仿制药在全球的占比达到90%以上,在我国更是高达95%。为了提高仿制药质量,我国在2016年推出一致性评价政策,要求仿制药通过开展评价试验达到与原研药疗效与安全性一致的结果。目前已有211个药品种类通过了一致性评价,占到基本药品目录289个品种的73%。对于仿制药,作者的态度是()

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

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第3题
与原研耐信相比艾速平的优势有哪些优势()

A.首家通过一致性评价,与原研等效

B.质量标准为《中国药典》(2015版第二部)最高

C.零售价格更低

D.20mg规格应用更灵活

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第4题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

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第5题
仿制药一致性评价的的原则是

A.与原研药品工艺一致

B.与原研药品质量标准一致

C.与原研药品疗效一致

D.与原研药品质量和疗效一致

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第6题
药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致(对)()
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第7题
带仿制药一致性平价标识的产品,说明产品疗效在同规格的情况,不如原研产品疗效好()
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第8题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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第9题
关于胰岛素生物类似药与胰岛素类似物,以下正确的是()

A.胰岛素类似物提升了降糖疗效、安全性和依从性,胰岛素生物类似药降低了治疗成本、提高了药物可及性

B.胰岛素生物类似药是通过对人胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物

C.胰岛素生物类似药可以完全重现原研胰岛素制剂的治疗特性,并增加药物可及性

D.人胰岛素与胰岛素类似物不同,不属于胰岛素生物类似药

E.胰岛素类似物是通过对动物胰岛素进行氨基酸序列进行修饰改良的产物

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第10题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的未在中国境内上市销售的药品调整为未在中国境内外上市销售的药品

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第11题
根据国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》〔2018〕20号),关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的说法,错误的是()

A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳人与原研药可相互替代的药品目录

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注,便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制,及时将符合条件的药品纳入目录

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