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题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

()不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换();或()至少更换(),但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套,并在必要时更换口罩和手套。

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第1题
在药品生产中,以下行为正确的有()

A.工作服的穿着顺序是由下而上,必须要戴口罩、带头套和戴手套

B.接触物品前应对手(手套)消毒

C.工作时,不要触摸口罩, 揉鼻子去更衣室,并更换手套和口罩

D.级洁净区岗位人员可以穿着洁净衣服到一般生产区

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第2题
以下更衣室注意事项错误的是()

A.更衣室不需要灭火器等消防设施

B.更衣室内禁止吸烟,打火机,火柴等不得带入洁净服更衣室

C.易燃易爆等危险品必须带入洁净室时,主动申报登记,隐瞒不报者,按照有关规定进行处理

D.更衣室内不得乱接电线,更衣室内使用电器必须通过科长及以上管理者确认

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第3题
PIVAS各功能室的洁净级别要求:一次更衣室、洗衣洁具间为()级。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

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第4题
以下洁净级别为万级的室间有()

A.一次更衣室

B.调配室

C.二次更衣室

D.洗衣洁具间

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第5题
应当监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况,配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内,存放期不得超过规定时限A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的()和()。
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第6题
以下选项中哪些()不符合洁净室行为规范内容

A.洁净区人员在不进行操作时,可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁

B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息

C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品

D.进入A、B级的所有人员,必须经过更衣程序的培训和确认,合格后方可允许进出指定区域

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第7题
除传送带本身能______(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间______。
除传送带本身能______(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间______。

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第8题
以下选项中哪些()符合人员着装要求的

A.定时修剪指甲,不得涂指甲油,不得戴人工指甲

B.不浓妆艳抹,不允许涂含有粉质及散发粒子的护肤品和化妆品

C.离开生产洁净区,应脱下工作服和工作鞋,并按照分类摆放整齐

D.进入洁净区前将佩戴饰物和手表摘除,不允许将任何饰物、手表等无关物品带入洁净区

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第9题
以下说法不正确的是()。

A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。

B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。

D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

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第10题

我们厂PT保健食品生产洁净室(区)的空气洁净级别为:()级。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第11题
用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在级洁净区环境中()

A.级

B.级

C.级

D.级

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