导入期核查要点()
A.如有病历,详细填写记录合并用药页,注意剂量、用法、使用原因、起止时间均可在病历中溯源
B.是否有新的合并用药
C.与筛选期比较,导入期AE发生情况(化验单、患者日志)
D.随机结果
D、随机结果
A.如有病历,详细填写记录合并用药页,注意剂量、用法、使用原因、起止时间均可在病历中溯源
B.是否有新的合并用药
C.与筛选期比较,导入期AE发生情况(化验单、患者日志)
D.随机结果
D、随机结果
A.门诊病历或住院病历中是否有记录但研究病历或EDC未填写
B.是否有方案中的规定的违禁用药
C.使用的合并用药,是否有相应 的合并疾病与之相对应
D.注意剂量、单位、使用方法、起止时间等是否填写完整,需符合方案要求
A.门诊的受试者要核实是否有住院病历,病史、医嘱等要与住院病历一致
B.严格按照入排要求逐条核实
C.排查涉及入排标准的实验室检查项
D.住院病人需核查入组当次住院及上一次住院等病历中的医嘱、病史、病程记录等,核查至少两次住院病历,确保符合入组
A.接诊时要严格执行详细询问病史、认真物理检查
B.门诊病历书写完整、规范、准确
C.为节省时间,病历及处方可以在晚上下班前补写
D.具体治疗处方、培训和用药应该在病历中进行记录
A.重点调查相关贸易背景真实性
B.调查议付申请人资信
C.通过税务和保险查询电话或网上查询系统对商业发票和保险单据(如有)的真实性进行核查
D.通过人民银行征信系统对商业发票和保险单据(如有)的真实性进行核查
B.查看医嘱卡,核查手术时间
C.记录胚胎冷冻时间
D.记录胚胎液氮罐位置
E、记录拟解冻胚胎数量、评分等情况
F、核查是否已签署胚胎解冻知情同意书;行囊胚培养时是否签署囊胚培养知情同意书