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进口()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第1题
国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站上可查询信息描述最正确的是哪项()

A.国产及进口药品、保健食品

B.国产及进口药品、保健食品、化妆品

C.国产及进口药品、医疗器械、保健食品、化妆品

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第2题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

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第3题
医疗器械管理上,不属于第三类医疗器械特征的是()

A.植入人体

B.用于支持、维持生命

C.具有高风险

D.由国家食品药品监督管理总局审查批准

E.由市级人民政府药品监督管理部门备案

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第4题
医疗器械标准,是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订,依法定程序发布,在医疗器械研制()等活动中遵循的统一的技术要求。

A.生产

B.经营

C.使用

D.监督管理

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第5题
进口尚无食品安全国家标准的食品,是由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国务院哪个部门提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准()。

A.国家卫计委

B.国家质检总局

C.国家食品药品监督管理总局

D.国家农业部

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第6题
进口尚无食品安全国家标准的食品,由境外出口商、境外生产企业或其委托的进口商向()部门提交所执行的相关国家(地区)标准或者国际标准。

A.国务院食品药品监督管理

B.国务院卫生行政

C.国务院质量监督

D.国家出入境检验检疫

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第7题
医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号)自()起施行

A.2016年2月1日

B.2017年2月1日

C.2015年2月1日

D.2016年2月15日

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第8题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

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第9题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管管理总局制定的。()

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第10题
《餐饮服务许可证》样式由()统一规定。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.各省、自治区、直辖市人民政府

D.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部分

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第11题
从事第()类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理 部门申请经营许可,在取得《 医疗器械经营许可证》后方可经营。
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