题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),该药品的杂质限量是什么?
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A.对照溶液杂质斑点颜色
B.对照溶液主斑点颜色
C.供试品溶液主斑点颜色
D.供试品溶液杂质斑点颜色
E.对照药材杂质斑点颜色
(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。
A.杂质出峰后停止采集
B.药物出峰后停止采集
C.采集至主成分峰保留时间的两倍后停止采集
D.采集至杂质峰保留时间的两倍后停止采集
E.全部图谱都采集1个小时
A.取供试品2g,加热水100ml
B.取供试品3g,加热水200ml
C.加细粉的煎膏剂应在加入药粉前检查
D.加细粉的煎膏剂应在加入药粉后检查
E.可以有部分焦屑等异物
器UV280nm;对硝基甲苯为内标物。
(1)校正因子的测定:取对硝基甲苯(内标物)、炔诺酮和炔雌醇对照品适量,用甲醇制成10ml溶液,进样10μl,记录色谱图,重复3次,测得含0.0733mg/ml内标物,0.600mg/ml炔诺酮和0.035mg/ml炔雌醇的对照品溶液平均峰面积列于表20-1。
(2)试样测定:取本品20片,精密称定,求出平均片重(60.3mg)。研细后称取732.8mg(约相当于炔诺酮7.2mg),用甲醇配制成10ml供试品溶液(含内标物0.0733mg/ml)。测得峰面积列于表20-1。计算该片剂中炔诺酮和炔雌醇的质量分数。