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[填空题]

洁净室(区)的内表面应()、()、()、(),并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少()和()。

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第1题
心脏起博器的末道清洗、组装、初包装及其封口应在不低于()级的洁净室(区)内进行

A.100

B.1000

C.10000

D.100000

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第2题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A.小于生产要求

B.要求一致

C.大于生产要求

D.环境一致

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第3题
洁净室(区)空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于多少帕()。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第4题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与()一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。

A.生产要求

B.环境要求

C.洁净要求

D.物料要求

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第5题
洁净室(区)应定期()使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生()。消毒剂品种应(),防止产生耐药菌株。
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第6题
高效空气过滤器安装前应具备下列条件:

(1)洁净室(区)建筑装饰装修和配管工程施工应已完成,并应验收合格;

(2)洁净室(区)应已进行全面清洁、擦净,净化空调系统应已进行擦净和连续试运转()h以上。

A.24

B.12

C.48

D.36

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第7题
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应无特殊要求时,温度应控制在18—26℃,相对湿度控制在什么范围()。

A.45%—65%

B.50%—70%

C.45%—70%

D.60%—70%

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第8题
在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是()。

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒

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第9题
进入洁净室(区)的人员不得()和(),不得()直接接触药品。
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第10题
我公司制剂车间、丸剂车间洁净室(区)的洁净级别规定为()万级。
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第11题
生产洁净室(区)的空气洁净度分级为()。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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