题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

以下哪些产品珠海英联是上市许可持有人国内代理人（）

A.异舒吉针剂

B.异舒吉喷雾

C.异乐定胶囊

D.异乐定微丸

答案

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第1题

因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向（)请求赔偿。

A.药品上市许可持有人

B.生产者

C.血液提供机构请求赔偿

D.医疗机构请求赔偿

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第2题

药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

A.采购记录

B.验收记录

C.销售记录

D.购销记录

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第3题

关于非免疫规划疫苗的配送,以下哪种途径合法？（）

A.疾病预防控制机构配送

B.疫苗推广企业配送

C.疫苗上市许可持有人按照合同约定配送

D.符合条件的疫苗配送单位接受委托配送

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第4题

疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料？（)

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第5题

“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指（)。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)

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第7题

疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定，直接向接种单位供应疫苗。（)

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第8题

药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的，药品监督管理部门可以（)。

A.责令限期改正，给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正，给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正，给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第10题

除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.十五万以上三十万以下

C.五万以上十五万以下

D.十五万以上五十万以下

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第11题

药品安全法律责任主体包括()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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