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[判断题]

CDE临床研究登记数据中,新增的最高注册分类的依据是()

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第1题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第,一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形不包括()

A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

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第2题
医疗机构有下列情形之一的,由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚:()。

A.未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作

B.未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业

C.超出已登记的专业范围开展临床检验工作

D.不根据客观结果出具报告,擅自篡改检验结果数据的

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第3题
在CDE注册申报可视化中,药品注册申报注册分类分布是如何显示的()
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第4题
在CDE注册申报可视化中,申报数量占比在多少以下将不显示()

A.1%

B.5%

C.10%

D.15%

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第5题
假如你刚刚做完一场拉新活动,在活动复盘中,重点分析的数据是:。

A.按照时间维度体现新增用户曲线,并按渠道维度分析新增用户来源

B.将整个用户转化流程建立漏斗,分析高流失环节

C.分析新增用户后续的注册、留存、活跃情况

D.计算活动的ROI

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第6题
假如你刚刚做完一场拉新活动,在活动复盘中,重点分析的数据是?()

A.按照时间维度体现新增用户曲线并按渠道维度分析新增用户来源

B.将整个用户转化流程建立漏斗,分析高流失环节

C.分析新增用户后续的注册、留存、活跃情况

D.计算活动的ROI

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第7题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第8题
Cosentyx银屑病临床研究中出现药物不良反应中哪个是发生比例最高的()

A.阿达木单抗

B.依那西普

C.Ixekizumab

D.乌司奴单抗

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第9题
新增合同时提示“业务类别明细”中的金额汇总与主要信息的有效合同金额不相等应如何处理()

A.在信息共享服务平台提问请求协助处理

B.进入

C.作废合同重新登记

D.在ERP成本系统发起日常运维流程4.1申请数据删改

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第10题
在注册核查中,下列哪个属于否决项()

A.发现真实性问题

B.存在与申报资料不一致

C.关键研究活动、数据缺少原始记录导致无法溯源

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第11题
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在(),并与工艺研发阶段确定的()或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当。
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