A.管理/主数据/基本数据/主数据/问题原因/生产加工错误
B.管理/主数据/基本数据/主数据/问题原因/中断原因
C.管理/主数据/基本数据/主数据/问题原因/废品原因预览
A.各类文件注意流程描述和操作方式,TGA认证范围中不体现任何系统包括如(OA\EAS\MES\LIMS\WMS……)
B.TGA相关文件修订时,所有的记录要求、标识是需要有出处的,如文件中数据如温湿度等需以法规作依据
C.文件修订时,管理文件和关联的文件\对应的操作文件,要求对应一致,互相呼应,不应有冲突
D.TGA的各类文件生效日期要符合逻辑,通用指导原则的文件生效应先下发
A.5.0系统新增员工离职状态只有网页端,手机app端没有该功能
B.员工在【离职】状态支持登录系统,但不能操作教务功能
C.【老师管理】中启用老师时,需要在员工管理将对应员工的在职状态标记为在职,再进行启用操作
下列哪些MES的功能模块需要作验证()
A、第一部分是资源方面:包括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。
B、第二部分跟质量相关:比如说偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。
C、第三部分是跟运营相关:比如说大配方管理。MES里面管的是大配方,只有批处理系统管的是运行系统的小配方,还有工单管理、电子工作指引/指导。在制药工业,MES的终极目标是实现电子批记录,形成电子工作流。
D、第四部分是绩效,比如说OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。
E、以上都不需要做验证
A.参与新产品良率的评估,设定新品良率目标
B.对产线对应能力给出意见,包括产能是否满足,工艺条件是否满足等
C.提供目标售价: 根据客户、市场情况,确定目标售价,并反馈产品企划担当
D.预测物量需求:根据客户反馈,预测产品物量需求,并反馈产品企划担当